당사가 투자 중인 울트라사이트의 다비디 보트만 대표께서 전문을 보내왔습니다.(번역본)

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얼마 전 만나 뵙게 되어 기뻤습니다. 소중한 시간 감사드립니다.

최근 저희 울트라사이트는 미국 시카고대(University of Chicago), 미국 오로라 세인트루크 의료원(Aurora St. Luke’s Medical Center), 이스라엘 셰바의료원(Sheba Medical Center)에서 진행한 확증연구실험(Pivotal Study)을 성공적으로 완료하였다는 기쁜 소식을 알려드리고자 합니다. 초음파 검사에 초보 수준의 의료진도 울트라사이트의 AI소프트웨어를 사용하여 심장 초음파 검사 이미지를 확인하기 위하여 저희가 최우선적으로 판단하는 네 가지 요인에 대하여 일차 평가변수를 이용해 평가한 결과, 96% 이상의 이미지가 표준 규격을 달성했습니다. 실로 매우 긍정적인 산출물로, 현재 구현된 어떤 AI 기술보다 우수함을 입증했다고 생각합니다.

본 연구에서 초음파 검사에 익숙하지 않은 초급 수준의 의료진 9명(레지던트 및 간호사)이 환자 240명에 대해 울트라사이트 AI의 가이드에 따라 심장 초음파 검사를 진행한 후, 전문 초음파기사(Sonographers)가 동일한 환자에 대한 초음파 검사를 진행했습니다. 모든 초음파 검사는 심장전문의(심초음파 검사 부문) 5명이 초음파 이미지 품질 및 임상진단 결과의 측면에서 블라인드 테스트 형식으로 진행하였습니다. 저희는 오는 10월, FDA 510(K) 시판전 신고(Premarket Notification) 승인을 신청할 계획입니다.

뿐만 아니라 이달 초 메이요 클리닉(Mayo Clinic) 심혈관 중환자실(Cardiac Intensive Care Unit, CICU)에서 새로운 연구자주도임상 (Investigator-Initiated Study)을 시작했다는 기쁜 소식도 알려드립니다. 본 연구의 목적은 심혈관 중환자실에서 숙련되지 않은 의사가 울트라사이트의 소프트웨어를 사용하여 촬영한 심혈관 초음파 검사 이미지에 대한 품질을 평가하는 것입니다. 감사합니다.

다비디 보트만(Davidi Vortman) 울트라사이트 대표 드림