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나녹스AI, HealthCCSng 제품의 두 번째 FDA 510(k) 승인 획득

페이지 정보

작성자
리젠시에셋
조회
26회
작성일
24-08-22 18:24

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2024 8 21일 혁신적인 의료영상 회사인 나녹스(Nano-X Imaging, 나스닥: NNOX)는 오늘 자사의 딥러닝 의료 영상 분석 자회사인 Nanox.AI HealthCCSng V2.0에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.

 

HealthCCSng V2.0 Nanox.AI의 심장 솔루션인 HealthCCSng의 업그레이드 버전으로, 이미 여러 의료 시스템에서 실질적인 성과를 보여 관상동맥 질환 위험이 높은 환자를 식별하고 심장분야에 상당한 업적을 창출했습니다또한 기존의 PACS(Picture Archiving and Communication System) EMR(Electronic Medical Records) 시스템과 완벽하게 통합되어 시기적절하고 적절한 예방적 치료가 가능해졌습니다.

 

HealthCCSng 30~85세 성인 환자의 미래의 심혈관 사건에 대한 가장 중요한 위험 예측 지표인 관상 동맥 칼슘(CAC)을 자동으로 측정합니다. 이 제품은 폐암 검진 프로그램을 포함한 의료 환경에서 CT 스캔의 높은 활용도를 활용하여 환자의 관상 동맥에서 면역이 약화될때 발생하는 석회화를 자동으로 감지하는 것을 목표로 합니다. CAC 수치가 가장 높은 환자는 심장 사건을 겪을 가능성이 13배 이상 높습니다.

 

이 장치 출력은 표준 워크플로의 일부로 영상의학과 의사가 사용할 수 있습니다. 성공적인 알고리즘 분석 결과를 받은 연구 목록도 심장의학과 의사, 일반의 및 기타 의료 전문가가 임상적으로 추가로 평가할 수 있도록 제공됩니다.